版   本

1.0

 名 称

生效日期

2018/03/12

仪器设备校正与管理流程

页    数

1/1

一、目的

        目的：为维持本公司各量测仪器及测试设备(以下简称仪器设备)之精确度与使用寿命，确保量测及测试作业均能正常执行，特订定本程序

二、适用范围

    本公司各仪器设备均适用。

三、职责

  1、仪器设备的保管

      使用中：各使用部门。

      非使用中：品质部门。

  2、仪器设备年度校正计画之执行：各使用单位。

  3、仪器设备校正记录的保管

      使用中：各使用部门。

      非使用中：品质部门。

四、定义

  1、外校：专门机构、国家标准的校验中心。

  2、内校：本公司自行校验。

  3、免校：不直接影响产品品质或仅供参考用的仪器设备，免予校验。

  4、停用：校（复）验不合格、停用状态的仪器设备。

  5、报废：无法维修的仪器设备。

  6、周期：外校仪器设备周期一年，内校仪器设备周期半年。

五、内容

  1、仪器设备校正作业流程图：附件一。

  2、量测标准追溯体系：附件二。

  3、仪器设备量测标准必须追溯至国家或国际标准。

  4、当无法追溯至国家或国际量测标准时，仪器设备使用单位应提供足够的证明，以显示其量测结果之正确性。例如参加不同使用单位的比对或适当之能力校验。

  5、仪器设备资料建立与借出：

  （1）品保单位针对公司内使用于检测、量测与试验之设备，按本公司财产编号原则加以编号管理。

  （2）所有仪器设备均需建立，并纳入「仪器设备管理总表」、「仪器设备资料表」管制。

  （3）各使用单位得依相关规定，予品保单位办理借出使用，并须妥善保管。

版   本

1.0

 名 称

生效日期

2018/03/12

仪器设备校正与管理流程

页    数

1/1

  6、校验需求：校验人员考量本身校验能力、作业环境及追溯国家标准等要求，将仪器设备之校验方式区分

     以下类别。

  （1）外校：本公司无法执行校正之仪器设备，得选择国家检测鉴定局认证合格之校正实验室执行校正

  （2）内校：本公司可自行执行校正之仪器，需依量测仪器种类、特性、建立作为校正执行之依据。惟该作

             业之场所、环境，仍须符合国家实验室标准，始得执行校验作业。

  （3）免校正：仪器设备之使用，不直接影响产品品质或仅供参考用时，即予以免校正。

  （4）部份校验若无法追溯校验方式时，则应寻求技术人员支援或请采购人员寻找国家级认证合格之实验室

       做重新校验。

  （5）仪器设备校验人员需经由委外专业训练并取得合格证书后，方能做仪器内校工作。

  7、校正周期：本公司使用之仪器设备，依其本身结构特性规定校正周期，一般为一年。

  8、年度校正计划/核准：需接受校正的仪器设备，由各使用单位于每年年底制订次年度之「仪器设备年度校正计划表」，经单位主管核准后，据以执行。

  9、仪器设备催校：

  （1）依「仪器设备年度校正计划表」内，各仪器设备于有效期间到期前，各使用单位承办人员，应即办理校验之作业。

  （2）因其他情况致使仪器设备超出校正期限，而仍未安排校验时，则由使用单位承办人员贴上『暂停使用标签』限制使用，并尽速安排校验。

  10、校正执行：

  （1）校验通知：仪器设备要执行校验时，各使用单位承办人员须将执行校正之仪器设备填写在「仪器设备校验通知单」上，并通知使用或保管人员。

  （2）外校：

     1）安排外校之仪器设备，由各使用单位承办人连络相关机构送校，得依据【采购管理程序】，并索取「校验报告」。

     2）送校之仪器设备，应留意装箱、搬运等条件，以不损坏仪器设备为主。

  （3）内校：由合格仪校人员，并于符合实验室标准之环境，依据校验程序进行内校作业，并记录结果于「仪器设备资料表」

版   本

1.0

 名 称

生效日期

2018/03/12

仪器设备校正与管理流程

页    数

1/1

  （4）标准：系依仪器设备供应厂商提供之仪器设备操作手册，所附之公差及本公司使用单位实际要求订定。

  （5）判定：校验后之仪器设备，由各单位承办人员依据「校验报告」之结果和「仪器设备资料表」上中之允许误差值（依5.12.5之订定标准），进行合格或不合格之判定。

  （6）标示：

     1）校验合格之仪器设备，由各使用单位承办人员将结果登录于「仪器设备资料表」上，并标示『校验合格标签』于仪器设备上，若仪器设备太小时，则标示于外盒上。

     2）校验不合格之仪器设备，应立即贴上『暂停使用标签』，并尽速予以送修，补行校正。经重新校验合格后，依5.10.6.1办理。

     3）免校验之仪器设备，则需贴上『免校验标签』，并依5.10.6.1之标示方式办理。

     4）无法修复之仪器设备，由原使用单位填写「报废申请单」，并依「物料报废处理程序」办理。

  11、仪器设备与文件纪录之管理：

  （1）各使用单位承办人员，对于借出之仪器设备，应善尽保管之责，并应依相关作业程序办理。

  （2）另专案工程结束后二周内，所有使用之仪器设备应连同文件纪录，缴回品保单位保管、更新及存查；经确认无误后，始得解除其责任与注销借出之纪录。

四、仪器校准流程